Lääkeaineiden ja lääkeraaka-aineiden analytiikka
Vastaamme lääketeollisuuden moninaisiin analyysitarpeisiin tekemällä sekä epäorgaanisia että orgaanisia analyysejä erilaisille lääkealan toimijoille CRO-yrityksistä lääketehtaisiin.
Lääke- ja lääkeraaka-aineiden analysoinnin luotettava toimija
Olemme erikoistuneet lääketeollisuuden ja muiden lääkealan toimijoiden tarpeisiin tehtäviin analyyseihin. Teemme asiakkaillemme lääkkeiden, raaka-aineiden ja lääkepakkausten puhtaustutkimuksia sekä lääkevalmisteiden laadunvalvontaa.
Laboratoriollamme on lupa lääkkeiden sopimusanalysointiin. FDA ja FIMEA ovat tarkastaneet laboratoriomme.
Farmakopean mukainen tai räätälöity analyysi
Toteutamme farmakopean mukaisia identifiointeja ja analyysejä, räätälöimme analyysimenetelmiä asiakkaan tarpeen mukaan tai selvittämme vierasaineiden alkuperän. Analysoimme myös lääkeaineiden kiderakenteita mm polymorfiaselvitykset. Laaja analyysivalikoimamme mahdollistaa myös muiden CRO-organisaatioiden oman tarjonnan laajentamisen.
Esimerkkejä tekemistämme analyyseistä
-
Polymorfia- ja kiteisyystutkimukset
-
Lääkeraaka-aineiden identifioinnit ja puhtaustutkimukset
-
Lääkevalmisteiden/lopputuotteiden laadunvalvonta
-
Lääkepakkausten puhtaustutkimukset (esim. raskasmetallipitoisuudet)
-
Farmakopean mukaiset analyysit
-
Vierasaineiden koostumus- ja alkuperäselvitykset
Lisätietoja
Markku Honkala
Tutkija, tiimipäällikkö
020 722 4964
